長沙經開區(qū)2023年醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展專項資金補貼獎補指南及申報時間材料解讀

序號

支持事項

具體內容

申報材料

1

一、支持企業(yè)開展關鍵技術與創(chuàng)新產品研發(fā)

1.對企業(yè)在園區(qū)內當年度自主研發(fā)申報新獲得二類、三類醫(yī)療器械注冊證書的，分別給予30萬元/張、50萬元/張的一次性補助，單個企業(yè)每年最高獎勵200萬元；

1、長沙經開區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復印件

3、新獲批的II、III類醫(yī)療器械注冊證及與新證相關的自主研發(fā)佐證資料（包括研發(fā)投入明細清單、合同、發(fā)票；研發(fā)人員花名冊及背景資料；產品和研發(fā)現(xiàn)場照片；知識產權文件等）

4、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復印件；2023年財務審計報告或財務報表

5、其他相關證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購地購房或租房的證明材料，相關合同，場地照片等）

2

2.對于經上級認定的首臺(套)醫(yī)療器械等示范應用產品，按照認定金額的30%給予獎補，單個企業(yè)單個產品最高獎補不超過100萬元。

1、長沙經開區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復印件

3、獲得上級首臺（套）醫(yī)療器械等示范應用產品的證明材料及資金到賬憑證

4、產品的II、III類醫(yī)療器械注冊證

5、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復印件；2023年財務審計報告或財務報表

6、其他相關證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購地購房或租房的證明材料，相關合同，場地照片等）

3

二、支持醫(yī)療器械產業(yè)化

1.對在園區(qū)獲得二類、三類醫(yī)療器械產品生產批件并實現(xiàn)產業(yè)化、年營業(yè)收入達到2000萬元（含）以上的企業(yè)，自達標年度起連續(xù)3年分別按該產品在園區(qū)年度營業(yè)收入的3%、2%、1%給予獎勵，單個企業(yè)3年累計最高獎勵500萬元，達標年度起任一年度未達標則取消后續(xù)年度獎勵；

1、長沙經開區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復印件

3、II、III類醫(yī)療器械注冊證及II、III類醫(yī)療器械生產許可證

4、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復印件；2023年財務審計報告或財務報表

5、其他相關證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購地購房或租房的證明材料，相關合同，場地照片等）

4

2.對當年度通過技術購買新獲得[技術轉讓合同額達500萬元（含）以上]二類、三類醫(yī)療器械注冊證及生產批件的企業(yè)，在園區(qū)實現(xiàn)產業(yè)化的，分別給予20萬元、30萬元的一次性獎勵；

1、長沙經開區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復印件

3、II、III類醫(yī)療器械注冊證及II、III類醫(yī)療器械生產許可證

4、證書的技術轉讓合同、資金到賬憑證

5、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復印件；2023年財務審計報告或財務報表

5、其他相關證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購地購房或租房的證明材料，相關合同，場地照片等）

5

3.對在園區(qū)租賃或購買廠房生產的醫(yī)療器械企業(yè)，年營業(yè)收入首次突破5000萬元（含）的，給予20萬元一次性獎勵。

1、長沙經開區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復印件

3、II、III類醫(yī)療器械生產許可證

4、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復印件；2023年財務審計報告或財務報表

5、其他相關證明材料（租賃合同、租賃發(fā)票、購房合同、購房發(fā)票、場地照片等）

6

三、支持公共技術服務平臺建設

1.對園區(qū)企業(yè)投資建設的醫(yī)療器械基礎研發(fā)創(chuàng)新、檢測、轉化等第三方公共技術服務平臺，設備投資額在1000萬元（含）以上的，超出部分按平臺設備投資的20%給予一次性補助，單個平臺最高補助500萬元；

1、長沙經開區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復印件

3、政府機關出具的平臺資質認定證明或為非關聯(lián)企業(yè)提供第三方公共技術服務的證明材料（服務合同、發(fā)票等）

4、平臺建設方案、建設內容

5、投資明細表、設備購置合同、發(fā)票及付款憑證

6、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復印件；2023年財務審計報告或財務報表

7、其他相關證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購地購房或租房的證明材料，相關合同，場地照片等）

7

2.對使用以上公共技術服務平臺的園區(qū)非關聯(lián)企業(yè)，當年支付服務費用在20萬元（含）以上的，按實際支付服務費用的20%給予企業(yè)補助，單個企業(yè)最高補助50萬元；

1、長沙經開區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復印件

3、服務合同、發(fā)票、付款憑證

4、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復印件；2023年財務審計報告或財務報表

5、其他相關證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購地購房或租房的證明材料，相關合同，場地照片等）

8

3.對園區(qū)企業(yè)投資建設的醫(yī)療器械產品交易平臺，單年度交易額在1000萬元（含）以上的，超出部分按實際交易額的1%給予補貼，單個平臺每年最高補助50萬元。

1、長沙經開區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復印件

3、平臺企業(yè)交易記錄匯總表

4、代理銷售合同、發(fā)票

5、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復印件；2023年財務審計報告或財務報表

6、其他相關證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購地購房或租房的證明材料，相關合同，場地照片等）

9

四、支持醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)建設

1.認定一批長沙經開區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新中心載體，對累計入駐醫(yī)療器械相關領域企業(yè)達到30家（含）以上、累計營業(yè)收入達到10億元（含）以上的載體，自達標年度起給予連續(xù)三年每年100萬獎勵，達標年度起任一年度未達標則取消后續(xù)年度獎勵；

1、長沙經開區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復印件

3、載體入駐企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、匯總表

4、載體入駐企業(yè)營業(yè)收入匯總表及收入證明

5、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復印件；2023年財務審計報告或財務報表

10

2.對載體新入駐的醫(yī)療器械相關企業(yè)，租用場地的從租用當年起連續(xù)3年按租金實繳部分的50%給予補助，單個企業(yè)累計最高補助30萬元；購買標準廠房的按實際購房面積給予每平方米300元的一次性補助，單個企業(yè)累計最高補助50萬元（廠房產權自登記之日起5年內不得轉讓）；對于“租轉購”的，參照以上標準單個企業(yè)累計最高補助50萬元。

1、長沙經開區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復印件

3、企業(yè)入園審批證明

4、企業(yè)與長沙經開區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新中心載體簽訂的入駐協(xié)議（包括租房合同或購房合同）

5、企業(yè)購房款付款憑證或者租金付款憑證

6、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復印件；2023年財務審計報告或財務報表

11

五、鼓勵企業(yè)開展國際認證

對于企業(yè)研發(fā)的二類、三類醫(yī)療器械，新獲得美國國家藥品和食品管理局（FDA）或歐盟歐洲統(tǒng)一（CE）、俄羅斯GOST-R國際市場準入認證的，給予單個產品20萬元補助，單個企業(yè)每年最高補助60萬元。

1、長沙經開區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復印件

3、II、III類醫(yī)療器械生產許可證及美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲統(tǒng)一（CE）或俄羅斯GOST-R機構認證的證書

4、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復印件；2023年財務審計報告或財務報表

5、其他相關證明材料（租賃合同、租賃發(fā)票、購房合同、購房發(fā)票、場地照片等）